Setiap tahun, beribu-ribu kanak-kanak di AS dilahirkan tanpa senjata, mengehadkan perkembangan mereka dan menjejaskan kualiti kehidupan mereka. Tetapi sekarang, ada harapan bahawa mereka boleh menerima prostetik yang mampu dimiliki dan disesuaikan, mampu meningkatkan pertumbuhan dan potensi mereka.
Penyelamat mereka adalah pasukan penyelidik dari Penyelesaian Limbitless, sebuah kumpulan bukan keuntungan di University of Central Florida, dan Universiti Kesihatan dan Sains Oregon (OHSU), yang telah bekerjasama untuk melancarkan percubaan klinikal AS pertama daripada lengan bionik untuk kanak-kanak yang dihasilkan pada pencetak 3D.
Kedua-dua penyelidik utama adalah Albert Manero, Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas bersama Penyelesaian Limbitless, dan Albert Chi, seorang profesor pembedahan di Sekolah Perubatan OHSU.
Telah dilahirkan tanpa anggota badan secara tradisional telah mencipta banyak komplikasi perkembangan dan masalah kesihatan dengan pilihan rawatan yang sangat sedikit.
Terapi dan bahan yang menjadi prostetik berkesan untuk kanak-kanak boleh melebihi $ 100,000, dan kanak-kanak dengan cepat mengatasi peranti.
Tetapi kos dan komplikasi dapat dikurangkan melalui teknik percetakan 3D yang revolusioner penyelidik.
"Dengan menggunakan percetakan 3D, kami dapat mengurangkan kos pembuatan dan tempoh prototaip untuk sekumpulan kecil bahagian," kata Manero.
"Perkakasan dan perisian elektronik reka bentuk dalaman kami juga membantu kami untuk mengurangkan kos perkakasan kami."
Para penyelidik boleh menghasilkan peranti prostetik baru mereka di makmal di UCF untuk kurang daripada $ 1,000 dolar dalam kos perkakasan.
"Di mana ia pergi dari sini akan menjadi besar," kata Chi dalam satu kenyataan.
"Ini adalah aspirasi peribadi saya untuk menyediakan prostetik maju kepada semua yang memerlukan. Menjadikannya mampu dan boleh dicapai adalah matlamat, dan saya benar-benar percaya teknologi percetakan 3D adalah penyelesaiannya. "
Melalui percetakan 3D, kanak-kanak yang dilahirkan tanpa senjata akan dapat menyesuaikan anggota bionik mereka agar sesuai dengan keperibadian mereka.
"Ia membolehkan kanak-kanak menjadi anak-anak dan memahami peluang mereka tidak terbatas," kata Manero dalam satu kenyataan.
Bagaimana kaki bionik berfungsi
Limbitless mencipta lengan myoelektrik dengan sepasang dawai plumbum, diletakkan pada kulit, yang dicetuskan untuk mengaktifkan apabila kanak-kanak melenturkan otot mereka.
Model terbaharu lengan bionik yang berpatutan menggunakan pelbagai motors dan teknologi telefon pintar untuk meningkatkan keupayaan anak untuk membuat isyarat dan cengkaman pelbagai objek.
Percubaan klinikal
Bagi percubaan klinikal sepanjang tahun, penyelidik akan merekrut kanak-kanak 20 untuk dilengkapi dengan senjata bionik yang direka khas.
Kanak-kanak akan berkisar dari usia 6 ke 17 dan akan datang terutamanya dari Tenggara dan Pasifik Barat Laut.
Kanak-kanak akan diajar bagaimana mengendalikan anggota badan dan akan menerima terapi pekerjaan di pusat-pusat di Portland dan Orlando.
Sepanjang percubaan, penyelidik akan mengukur kualiti hidup kanak-kanak dan keupayaan untuk menggunakan anggota untuk tugas khusus.
"Ujian klinikal membawa lengan bionik baru kami ke dalam persekitaran perubatan dan akan menyediakan kanak-kanak yang mengambil bahagian dengan sokongan terapi pekerjaan," kata Manero.
Perbicaraan itu akan membolehkan para penyelidik untuk mengumpul data tentang bagaimana anak-anak menggunakan anggota badan dan bagaimana pembelajaran mereka berlangsung, jelas Manero.
Selain itu, percubaan klinikal akan membantu menentukan sama ada lengan bionik boleh melepasi ujian Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) untuk pelepasan pasaran. Ini adalah penting kerana, jika ia berlalu, peranti itu boleh dilindungi oleh insurans.
Pasukan menjangkakan untuk memohon kelulusan FDA, tetapi penyelidik menyedari bahawa ia boleh mengambil masa beberapa tahun, kata Manero.
Pada masa ini, pasukan memberi tumpuan kepada mengkaji lengan bionik melalui ujian klinikal supaya para penyelidik dapat meneruskan penyesuaian berdasarkan maklum balas, jelasnya.
Kolaborasi Limbitless, termasuk Profesor Perubatan UCF, Professor Juan Cendán, berharap ini hanya satu daripada banyak ujian yang akan muncul di seluruh negara untuk menubuhkan model bukan keuntungan untuk percetakan 3D bagi prostetik yang direka khas untuk kanak-kanak.
Sejarah Limbitless
Projek bionik limbitless pertama bermula di 2014, ketika Manero masih menjadi pelajar siswazah. Manero dan sekumpulan kawan-kawan duduk di sekeliling meja dapur ketika seorang ibu meminta dia untuk membuat lengan bionik untuk anaknya, dan pasukan itu mula membina prostetik musim panas itu.
Sejak penubuhan organisasi bukan keuntungan empat tahun yang lalu, kumpulan itu telah menyatukan elemen-elemen pembangunan reka bentuk, seni, kejuruteraan dan permainan video untuk melatih kanak-kanak untuk menggunakan peranti tersebut.
Di 2016, Limbitless bekerjasama dengan profesor UCF untuk membangunkan permainan video untuk membantu melatih otot kanak-kanak sebelum mereka menerima senjata bionik.
Perkongsian yang kuat
UCF sentiasa mendapat kebanggaan dalam keupayaannya untuk menggunakan perkongsian.
"Sebagai Universiti Perkongsian Utama Amerika, kami melibatkan orang lain yang sama untuk mencapai apa yang entiti tidak dapat dicapai sendiri," Presiden UCF John C. Hitt dalam satu kenyataan. "Limbitless telah mengambil pelajaran ini dengan hati dan mengubah kehidupan ramai."
Melalui kerjasama dengan OHSU, Limbitless telah memperoleh pakar bedah dan jurutera biomedikal yang berpengalaman.
"Dr. Chi membawa kombinasi kepakaran yang jarang berlaku sebagai pakar bedah dan sebagai jurutera bioperubatan, dan OHSU bangga dengan kerja inovatifnya untuk memperbaiki kehidupan pesakit yang terjejas oleh kehilangan anggota badan, " OHSU Presiden Joe Robertson berkata dalam satu kenyataan.
Sejak 2016, Chi telah mengarahkan Pemulihan semula otot yang disasarkan program di OHSU. Chi telah membangunkan satu kaedah untuk pembedahan semula saraf dengan pembedahan supaya pesakit boleh memindahkan prostetik mereka dengan berfikir.
Perbicaraan dibuka secara rasmi kepada kanak-kanak di seluruh negara, tetapi dapat beralih ke Orlando atau Portland adalah penting untuk proses sepanjang tahun.
Keluarga yang berminat untuk memohon percubaan klinikal boleh mendaftar di Penyelesaian Limbitless laman web.
